Foto Zahnärztin

Aktuelles (Stand: 21. Dezember 2020)

Angepasste QM-Richtlinie: Maßnahmen zum Schutz vor Gewalt und Missbrauch

[21.12.2020] Um Kinder, Jugendliche oder Hilfsbedürftige vor Gewalt und Missbrauch zu schützen, sollen medizinische Einrichtungen entsprechende Maßnahmen vorsehen. Dazu hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Ergänzung seiner Qualitätsmanagement-Richtlinie beschlossen, die Ende November in Kraft trat.

Informationen für zahnärztliche Praxen zum Umgang mit Opfern häuslicher Gewalt sind auf der BZÄK-Internetseite verfügbar:

--> Umgang mit Opfern häuslicher Gewalt

 

Logo EuropaKeinen Stress mit der EU-MDR!

[ZBB 4/2020] Seit einigen Wochen erhalten brandenburgische Zahnarztpraxen diverse Fortbildungsflyer zum Thema „Einführung der Medical Device Regulation“ (MDR). Hierbei stellt sich zum einen die Frage, ob man als Praxisinhaber überhaupt von der neuen Verordnung betroffen und zum anderen, ob eine Teilnahme an solchen Fortbildungsveranstaltungen zum jetzigen Zeitpunkt sinnvoll ist?

Bereits im Mai 2020 sollte die am 25. Mai 2017 veröffentlichte europäische Medizinprodukteverordnung vollständig und verbindlich in Kraft getreten sein. Dieser Termin (Ende des Übergangszeitraums) wurde aufgrund der Corona-Pandemie ausgesetzt. Nun steht der Termin 26. Mai 2021 im Raum.

Die MDR ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie (93/42/ EWG). Ziel der MDR ist es, einen ausreichenden Schutz für Patienten vor fehler- und risikobehafteten Medizinprodukten zu gewährleisten. Im Interesse der Patientensicherheit sieht der neue EU-Rechtsrahmen strengere Vorgaben für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten, gekoppelt mit einer besseren Marktüberwachung nach Einführung der Produkte sowie neue Vorgaben zu deren Rückverfolgbarkeit vor.

Folgende Punkte könnten für eine Zahnarztpraxis relevant sein:

  • Einteilung der Produkte in Risikoklassen
  • Dokumentation
  • Fehler-, Qualitäts- und Risikomanagement
  • Bestellung einer verantwortlichen Person für Medizinprodukte
  • Rückverfolgbarkeit/Konformitätserklärung
  • potentielle Haftung

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es allerdings keinerlei Handlungsanweisungen, die genau erklären, in welcher Art und Weise die Umsetzung der Anforderungen erfolgen soll oder kann. Und obwohl das Gesetz noch gar nicht in Kraft getreten ist, werden wohl bereits Änderungen angestrebt. Derzeit sollte man sich also als Praxisinhaber gegenüber der neuen MDR entspannt verhalten und abwarten.

Die LZÄKB wird die anstehenden Veränderungen im Auge behalten und bei Notwendigkeit des Handelns zeitnah darüber berichten.

... zurück nach oben

Aktuelles Praxisberatung 0119Trotz Corona: Wir sind weiterhin für Sie da - Praxisberatungen vor Ort

[April 2020] Die Mitarbeiterinnen des Referats Praxisführung unterstützen Sie weiterhin bei der Umsetzung der Hygienerichtlinien und des Arbeitsschutzes in Ihrer Praxis.

Die Beratung des Praxisinhabers und/oder dessen für Hygiene verantwortliche Mitarbeiter finden vor Ort statt. Sie dienen der Zahnarztpraxis in erster Linie als Vorbereitung für zukünftige Praxisbegehungen durch die Ämter. Gleichzeitig sind die besprochenen Inhalte als interne und somit als individuelle Hygieneunterweisung geeignet.Selbstverständlich beraten wir auch hinsichtlich der Führung und Aktualisierung des praxisinternen zahnärztlichen QualitätsManagementSystems (ZQMS).

Ihre Ansprechpartner im Referat Praxisführung:

Yvonne Burri

Ulrike Besen

... zurück nach oben